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国家药监局:68家企业生产的83批次药品不符合规定

www.qinwo8.com2020-03-10

原标题:国家食品药品监督管理局:68家企业生产的83批药品不符合规定

北京新闻快报据国家食品药品监督管理局官方网站信息,国家食品药品监督管理局今天公布,碧康药业新沂集团控股有限公司等68家企业生产的83批药品经南京食品药品监督管理局等9家药品检验机构检验,发现不符合规定。通知全文如下:

1。经南京市食品药品监督检验所检验,碧康药业新沂集团控股有限公司、天津金药集团湖北天药制药有限公司生产的三批地塞米松磷酸钠注射液不符合规定。不符合规定的项目分别为相关物质和可见异物。

根据宁波市药品检验所的检查,陕西兴邦制药有限公司生产的该批乳果糖口服液不符合规定,不符合规定的项目为微生物限度。

经中国食品药品监督管理局检验,海南惠普制药生物技术有限公司生产的该批硫酸多糖注射液不符合规定,不符合规定的项目为可见异物。

经辽宁省药品检验所检验,苏州叶儿制药有限公司生产的该批注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠不符合规定,不符合规定的项目为含量测定。

经大连市药品检验所检查,洛阳海洋生物制药有限公司生产的2批滑膜炎片标识不符合规定,不符合规定的项目为含量测定。

经重庆市食品药品检验所检验,在2批标明为四川徐阳制药有限公司生产的牛黄解毒片中发现其他植物组织

经云南省食品药品监督检验所检验,2批标明为黑龙江乌石姬敏制药有限公司生产的天麻追风软膏不符合规定,不符合规定的项目为含量测定。

经安徽省食品药品检验所检验,标明为江西杨光中药饮片有限公司、江西和硕制药有限公司、亳州市宫药饮片厂、湖北贡生堂中药饮片有限公司、安国市乔中药饮片有限公司、江西药都堂中药饮片有限公司、江西知合堂中药饮片有限公司、云南茯苓堂制药有限公司、成都和香田制药有限公司、成都健康药业有限公司,安徽积善堂中药生产的12批补骨脂标记为吉首香泉中药饮片有限公司、安徽皇泰中药饮片技术有限公司、安徽元康中药饮片有限公司、安徽至良中药饮片有限公司、铜陵和田中药饮片有限公司、湖南金益堂药业有限公司、湖南南国杜尧中药饮片有限公司、河北延兴药业有限公司、安徽郑强中药饮片有限公司、江西和硕药业有限公司。 甘肃乐康制药有限公司、北京明辉恒通制药有限公司、庆阳深州通泰制药有限公司、四川五指中药饮片有限公司、河北双宁制药有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司生产的16批补骨脂(盐补骨脂)不符合规定,不符合规定的项目为含量测定。

经国家食品药品监督管理局检测,标明为安国市和盛制药有限公司、河北康典制药有限公司、河北龙森制药科技有限公司、河北顺泉龙制药有限公司、安徽洪欣制药发展有限公司、安徽积善堂中药科技有限公司、安徽程健中药饮片有限公司、安徽蒙氏中药饮片有限公司、安徽金芙蓉中药饮片有限公司、安徽新泰制药有限公司。 安徽省姚志源中药饮片有限公司、亳州广元堂中药饮片有限公司、亳州白石辛中药饮片有限公司、湖北道地中药科技有限公司、冰冰红康中药饮片(十堰)有限公司、江苏东联制药有限公司、江苏龙胜制药有限公司、江西兆盛中药饮片有限公司、酒泉培丰中药生态种植加工有限公司、昆明道地中药饮片厂、 程楠蹇宏中药饮片厂、陕西兴胜德制药有限公司、少华堂民族医药有限公司、四川康泉堂中药饮片有限公司、四川钱芳中药有限公司、四川洪堡制药有限公司、四川五指中药饮片有限公司、运城神农中药有限公司、重庆博林药业有限公司、重庆特森药业有限公司、重庆曹植堂药业有限公司、甘肃通渭同光药业有限公司、 甘肃曹国药业股份有限公司生产的38批豆豉不符合规定,上药药业股份有限公司宜兴药业股份有限公司中药饮片分公司生产的一批油炸豆豉不符合规定,不符合规定的项目为特色。

经山西省食品药品检验所检验,安徽方时药业有限公司、江西康芪乐中药有限公司、江西药都堂中药饮片有限公司、云南茯苓汤制药有限公司生产的4批防风被标注为不符合规定,不符合规定的项目包括性状和含量测定。(详见附件)

2。对于上述不符合规定的药品,药品监督管理部门要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施。调查不符合的原因并进行有效的整改。

3。国家药品监督管理局要求有关省级药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》组织对上述企业和单位非法生产、销售假劣药品的调查,并在收到检查报告之日起3个月内完成对有关企业或单位的调查处理并公布结果。

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